РАФАХОЛІН Ц

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "ГЕРБАПОЛЬ" AT, Польща

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A05AX

Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (30х1) у блістерах

Діючі речовини: 1 таблетка містить: екстракту чорної редьки сухого (Raphani sativi nigri radicis) (25-21:1) з вугіллям активованим (1:1) 150 мг (екстрагент етанол 85%); екстракту трави артишоку густого (Cynarae herbae) 47 мг (екстрагент етанол 50%); кислоти дегідрохолевої 40 мг; олії м’яти перцевої 15 мг

Допоміжні речовини: Сахароза, желатин, гуміарабік (Е 414), кальцію гідрофосфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, вугілля активоване, крохмаль картопляний

Фармакотерапевтична група: Жовчогінні засоби

Показання: Диспептичні явища, гіпотонічна дискінезія жовчного міхура.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6770/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

РАФАХОЛІН  Ц

(RAPHACHOLIN  C)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить: екстракту чорної редьки сухого (Raphani sativi nigri radicis) (25-21:1)  з вугіллям активованим (1:1) 150 мг (екстрагент етанол 85%); екстракту трави артишоку густого (Cynarae herbae) 47 мг (екстрагент етанол 50%); кислоти дегідрохолевої 40 мг; олії м’яти перцевої 15 мг;

допоміжні речовини: сахароза, желатин, гуміарабік (Е 414), кальцію гідрофосфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, вугілля активоване, крохмаль картопляний.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Круглі двоопуклі таблетки с блискучою поверхнею, вкриті оболонкою чорного кольору.

На зломі – чорне ядро, оточене білою та чорною оболонкою.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав «Гербаполь» АТ.

65/68, вул. Св. Миколая 50-951 Вроцлав, Польща.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, жовчовивідних шляхів. Препарати, що застосовуються у разі біліарної патології.

Код АТС  А05А Х.

 

Фармакологічні властивості.

Комплексний препарат чинить жовчогінну і стимулює жовчоутворюючу функцію печінки. Препарат безпосередньо впливає на печінку, стимулює секреторні функції й збільшує кількість жовчі. Має захисний вплив на паренхіму печінки, посилює перистальтику кишечника, чинить також спазмолітичну і сечогінну дії.

 

Показання для застосування.

Диспептичні явища, гіпотонічна дискінезія жовчного міхура.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату або до інших рослин родини складноцвітих. Тяжкі захворювання печінки, тяжка печінкова недостатність, непрохідність (у т.ч. обструкція, стеноз) жовчних шляхів, гострі і хронічні запалення шлунка та кишечнику,  жовчокам'яна хвороба, емпієма жовчного міхура.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Застосовувати з обережністю при захворюваннях, що можуть призвести до непрохідності жовчних шляхів.

Пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) слід уникати застосування листя м'яти перцевої, оскільки може збільшитися печія.

Якщо симптоми захворювання не зникають або постійно рецидивують, або у випадку виникнення діареї, болю у животі лікування препаратом слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Препарат не застосовувати при гострих захворюваннях нирок.

Препарат містить сахарозу, тому не слід застосовувати у пацієнтів з спадковою непереносимістю фруктози, глюкози/галактози та сахарози/ізомальтози.

Хворим на цукровий діабет слід враховувати, що препарат містить сахарозу.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпечність використання у період вагітності або годування груддю не досліджувалась, тому у цей період не рекомендується застосування препарату.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Клінічних досліджень, щодо застосування препарату у дітей віком до 12 років, не проводилось.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для внутрішнього застосування.

Дітям старше 12 років і дорослим призначають по 1 або 2 таблетки 3 рази на добу після їди.

При здутті живота – дорослим  по 2 таблетки вранці і ввечері, за півгодини до прийому їжі.

 

Передозування.

Симптоми: блювання, пронос, головний біль, почервоніння обличчя, порушення дихання, порушення серцевого ритму, тахікардія, збудження, м'язові скорочення, відчуття втомленості, нудота чи посилення побічних ефектів.

Лікування. Відміна препарату. Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

З боку травного тракту: діарея/рідкі випорожнення, жовчна коліка, дискомфорт в епігастральній області, шлунково-стравохідний рефлюкс, печія, нудота.

З боку імунної системи: алергічні реакції (у т.ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри, кропив'янка, контактний дерматит).

При появі алергічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У високих дозах з гіпотензивними та сечогінними засобами може спричинити гіпокаліємію.

При одночасному застосуванні з гіпохолестеринемічними засобами посилюється ефект Рафахоліну Ц.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 30 таблеток у блістері. По 1 блістеру  в картонній упаковці.